RA (인허가) > Order

[담당업무]
 - 소프트웨어 의료기기 인허가 및 품질시스템 심사 대응
 - 소프트웨어 의료기기 미국 FDA 510(k) pre-submission 및 submission 진행
 - 미국 임상시험기관, 컨설턴트 및 FDA 심사원과의 communication 
 - 소프트웨어 의료기기 국내외 등록 업무
 - 품질시스템 심사 준비 및 대응 (ISO 13485, MDSAP, CE-MDR)

[자격요건]
 - 학력 : 대졸 이상
 - 의료기기 인허가 경력 3년 이상
 - 영어로 의사소통 가능한 분 (영어 면접 실시)

[우대사항]
 - FDA 510(k) 진행 경험 보유한 분​

[전형방법] 서류전형 - 1차면접 - 2차 면접

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[근무형태] 정규직 (수습 3개월 적용)

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[근무시간] 09시 ~ 18시 (주5일)

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[근무지] 서울시 영등포구 당산동1가 (2호선 문래역 4번출구에서 도보 4분)

       

[제출서류] word 이력서 (첨부 양식 사용 - 현재연봉 (기본급,성과급 구분), 희망연봉, 출근 가능일 필수 기재) 

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[복리후생]

    - 자유로운 근무 분위기

   - 연차 외 여름 휴가 제공(5일, 유급휴가)
   - 급여일 반반차, 생일 연차
   - 연봉 외 인센티브 지급(연 1회)
   - 각종 경조금 지급
   - 임직원 및 가족 1인 대학병원 VIP급 건강검진
   - 단체 상해보험 가입
   - 도서구입비, 세미나, 컨퍼런스 참가비용 지원
   - 사내 스터디 및 온라인 강의 지원
   - 업무용 장비 지원
   - 다양한 동호회 활동 지원 (E-Sports, DIY, 제빵, 방탈출 등)
   - 간식 제공
   - 임원들과 함께하는 Vision Day
   - 자유로운 회식 참여 및 연차 사용