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"World Class Sleeptech and Digital Healthcare Company"

비알랩은 World Class의 비접촉 생체 신호 측정 기술과 수면 상태 추정 기술, 수면 개선 기술을 바탕으로 Digital Healthcare와 Sleep Tech 분야에서 다양한 파트너들과 사회에 의미 있는 제품과 서비스를 만들고 있습니다.

2021년 말 설립 후 현재까지 누적 투자 약 90억원 규모로 내외적으로 빠른 성장을 하고 있습니다.

주요업무

• 국내외 의료기기 인증 및 유지
• 기출 시 의료기기 인증 제품 분석
• (인증 문서, 학술 논문 등)
• 의료기기 인증 방향 제시 및 설계
• 기술 평가 방법 설계 및 지원
• CRO 업체 관리
• 규격 품질 관리 및 유지
• 업무 관련 국문 및 영문 인허가 서류 작성
• 그 외 인허가 관련 수반 업무 등

자격요건

• CRA/RA/QA 전반 Head 및 세부 업무
• (Head 및 팀원 구분 하여 선발 예정)
• 국외 출장 결격사유 없을 것
• 비즈니스 영어 가능자
• 대졸 이상 관련 전공자
• 3년 이상 관련 경력 (팀장 급은 5년 이상)
• FDA, CE 대응 경험자

우대사항

• FDA, CE를 중심으로 IT, AI 접목 의료기기 (Digital Healthcare, Digital Therapeutics 등) 에 대해 이해도가 높으신분

혜택 및 복지

• 직전 연봉 이상
• 성과급
• 선택적 탄력/원격 근무
• 자유로운 연월차
• 자율 복장
• 최신 필요 장비, 프로그램, Tool 제공

기술스택 ・ 툴